Thư mời chào giá

STT

Nội dung

Mức yêu cầu để được đánh giá đạt

1

Kinh nghiệm thực hiện hợp đồng tương tự

Số lượng tối thiểu các hợp đồng tương tự: có ít nhất 01 hợp đồng tương tự trong vòng 03 năm trở lại đây (tính đến thời điểm phát hành báo giá).

Hợp đồng cung cấp hàng hóa tương tự là hợp đồng trong đó có các Vật tư hoặc thiết bị thuộc Hệ thống khí y tế trung tâm. Đã hoàn thành tại các Bệnh viện hoặc Cơ sở y tế.  

Công ty phải nộp đầy đủ các tài liệu sau:

+ Hợp đồng tương tự;

+ Hóa đơn bán hàng; hoặc Biên bản nghiệm thu; hoặc Biên bản thanh lý hợp đồng.

(Phải có dấu “sao y bản chính” của Công ty).

STT

Nội dung yêu cầu

Tiêu chuẩn đáp ứng 

Tài liệu cần nộp

Đạt

Không đạt

I

Yêu cầu chung

1

Tên và chủng loại hàng hóa: Ghi rõ tên, ký mã hiệu/ model (nếu có), tên nhà sản xuất, nước sản xuất.

Đáp ứng yêu cầu

Không đáp ứng yêu cầu

2

Phân nhóm trang thiết bị y tế theo Thông tư 14/2020/TT-BYT của Bộ Y tế:

+ Oxy lỏng y tế: thuộc nhóm 6.

Đáp ứng yêu cầu

Không đáp ứng yêu cầu

 Các tài liệu trên là bản sao chứng thực của cơ quan có thẩm quyền hoặc bản sao y của  Công ty.  Nếu tài liệu sử dụng ngôn ngữ tiếng nước ngoài thì phải có bản dịch thuật của cơ quan, tổ chức có chức năng dịch thuật.

3

Tài liệu về chất lượng:

Đạt chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng ISO hoặc CE  hoặc Công bố hợp chuẩn CE hoặc FDA) còn hiệu lực đến thời điểm báo giá.

Đáp ứng yêu cầu

Không đáp ứng yêu cầu

Bản sao chứng thực của cơ quan có thẩm quyền hoặc bản sao y của  Công ty). Nếu tài liệu sử dụng ngôn ngữ tiếng nước ngoài thì phải có bản dịch thuật của cơ quan, tổ chức có chức năng dịch thuật.

II

Yêu cầu cung cấp và Tính năng kỹ thuật

-    Oxy lỏng y tế: 129.600 Kg.

-    Hàm lượng: ≥ 99.5 %

Đáp ứng yêu cầu

Không đáp ứng yêu cầu

III

Yêu cầu khác

- Nhà thầu phải có thiết bị hỗ trợ lắp đặt và thu hồi thiết bị khi kết thúc thời gian sử dụng gồm:

+ Bình chứa oxy: ≥ 175 lit, kích thước (đường kính x chiều cao): ≥ (510 x 1450) mm hoặc tương đương: 04 Bình

Mỗi bình chứa oxy kèm theo: Bộ hóa hơi, Van điều áp, Van an toàn.

+ Ống đồng (hoặc Inox hoặc ống nhựa) và các phụ kiện cần thiết kết nối hoàn chỉnh từ Bình chứa oxy đến ngõ vào của hệ thống trung tâm Oxy của Bệnh viện để hệ thống hoạt động ổn định.

- Các thiết bị trên nhà thầu tự trang bị và không được tính vào giá bán khí oxy.

- Mọi hỏng hóc các thiết bị trong quá trình sử dụng mà không phải do lỗi của người sử dụng thì nhà thầu phải chịu toàn bộ chi phí sửa chữa, thay thế.

Riêng Bình chứa oxy: Nhà thầu cho mượn hoặc báo phí ký quỹ 04 vỏ bình chứa oxy, nhà thầu phải hoàn trả phí ký quỹ cho chủ đầu tư ngay sau khi kết thúc thanh lý hợp đồng.

Đáp ứng yêu cầu

Không đáp ứng yêu cầu

Có Bảng cam kết

Tài liệu chứng minh đáp ứng về tính hợp lệ của hàng hóa:  

- Tài liệu mô tả sản phẩm hoặc tài liệu kỹ thuật phù hợp cho từng nội dung yêu cầu kỹ thuật của hàng hóa. Tất cả các tài liệu chứng minh tư cách hợp lệ của hàng hóa bằng tiếng Việt. Nếu tài liệu sử dụng bằng tiếng nước ngoài thì phải có bảng dịch sang tiếng Việt chính xác với nội dung của bảng tiếng nước ngoài.

- Tài liệu chứng minh đủ điều kiện lưu hành đối với hàng hoá là trang thiết bị y tế:

+ Có Bảng Phân loại TBYT.

+ Nhà thầu cung cấp số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu phù hợp với trang thiết bị y tế dự thầu theo quy định của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 và Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020 của Chính phủ.

Số lưu hành của trang thiết bị y tế là:

+ Đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A: Số phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu số 03 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ;

+ Đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D: Số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành theo mẫu số 09 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ.

Đáp ứng yêu cầu

Không đáp ứng yêu cầu

Bản sao chứng thực của cơ quan có thẩm quyền hoặc bản sao y của Công ty.

Tài liệu chứng minh đáp ứng năng lực thực hiện hợp đồng:

- Công ty phải được công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo quy định tại Điều 37 và Điều 38, Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 về Quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 sửa đổi, bổ sung quy định về quản lý trang thiết bị y tế.

- Giấy phép bán hàng: Công ty phải có giấy phép bán hàng của nhà sản xuất hoặc giấy chứng nhận quan hệ đối tác hoặc tài liệu khác có giá trị tương đương đối với hàng hóa là trang thiết bị y tế. Giấy phép bán hàng của nhà sản xuất hoặc giấy chứng nhận quan hệ đối tác hoặc tài liệu khác có giá trị tương đương là các giấy ủy quyền do một trong các tổ chức, cá nhân được quy định tại Khoản 6 Điều 7 Thông tư 14/2020/TT-BYT của Bộ y tế ngày 10/7/2020.

Đáp ứng yêu cầu

Không đáp ứng yêu cầu

Bản gốc hoặc bản sao được chứng thực của cơ quan có chức năng. Nếu Giấy phép sử dụng ngôn ngữ tiếng nước ngoài thì phải có bản dịch thuật của cơ quan, tổ chức có chức năng dịch thuật.

Thời gian giao hàng: trong vòng 24 giờ từ lúc nhận được Thông báo của Bệnh viện (điện thoại)

Đáp ứng yêu cầu

Không đáp ứng yêu cầu

Có Bảng cam kết

IV

Kết luận:

ĐẠT

(Khi tất cả các tiêu chí được đánh giá là “Đạt”

KHÔNG ĐẠT

(Khi có bất kỳ một tiêu chí nào đánh giá là “Không đạt”)

STT

Tên hàng hóa

Chủng loại

(Model)

Cấu hình cung cấp

Hãng/ Nước sản xuất

Hãng/ nước chủ sở hữu

Phân loại  TBYT theo TT 39/2016/TT-BYT

Phân nhóm TBYT theo TT 14/2020/TT-BYT

Tiêu chuẩn chất lượng

Số lượng

Đơn giá (VNĐ)

Thành tiền

(VNĐ)

Ghi chú

1

….

TRƯỞNG PHÒNG