Bệnh viện Từ Dũ tự hào được cấp chứng nhận đáp ứng duy trì thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng
Ngày 24 tháng 02 năm 2025 – Bệnh viện Từ Dũ đã thành công trong việc duy trì Chứng nhận Thực hành Tốt Thử thuốc trên Lâm sàng (GCP). Đây là minh chứng rõ ràng cho cam kết không ngừng của bệnh viện trong việc đảm bảo chất lượng, an toàn và đạo đức trong mọi hoạt động nghiên cứu y học, đặc biệt là các thử nghiệm lâm sàng thuốc.
1. GCP (Good Clinical Practice)
là một bộ tiêu chuẩn quốc tế về đạo đức và khoa học được áp dụng cho việc thiết kế, tiến hành, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo các thử nghiệm lâm sàng. Việc tuân thủ GCP đảm bảo rằng dữ liệu và kết quả nghiên cứu là đáng tin cậy, chính xác, và quan trọng nhất là bảo vệ quyền, sự an toàn cũng như sức khỏe của những người tham gia nghiên cứu.
2. Đáp ứng duy trì chứng nhận GCP: Nỗ lực không ngừng nghỉ của Bệnh viện Từ Dũ
- Việc Bệnh viện Từ Dũ duy trì được chứng nhận GCP không chỉ là một cột mốc quan trọng mà còn là kết quả của quá trình nỗ lực bền bỉ, đầu tư nghiêm túc vào cơ sở vật chất, trang thiết bị và đặc biệt là nguồn nhân lực chất lượng cao. Đội ngũ y bác sĩ, điều dưỡng, dược sĩ và các nhà nghiên cứu tại Bệnh viện Từ Dũ luôn được cập nhật kiến thức, đào tạo chuyên sâu về GCP, đảm bảo mọi quy trình nghiên cứu đều được thực hiện theo đúng các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt nhất.
- Chúng tôi tự hào khi đã thiết lập và duy trì một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện, từ khâu phê duyệt đề cương nghiên cứu, tuyển chọn bệnh nhân, cấp phát thuốc, theo dõi tác dụng phụ cho đến việc lưu trữ hồ sơ và báo cáo kết quả. Mỗi bước đều được kiểm soát chặt chẽ nhằm mang lại những kết quả nghiên cứu đáng tin cậy, góp phần vào sự phát triển của y học Việt Nam và thế giới.
3. Ý nghĩa đối với người bệnh và cộng đồng
- Việc duy trì chứng nhận GCP khẳng định Bệnh viện Từ Dũ là một trong những cơ sở y tế có đủ năng lực và điều kiện để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng thuốc một cách an toàn và hiệu quả. Điều này mang lại nhiều lợi ích thiết thực:
- An toàn tối đa cho người tham gia: Mọi thử nghiệm đều đặt sự an toàn và quyền lợi của người bệnh lên hàng đầu.
- Tiếp cận phương pháp điều trị tiên tiến: Người bệnh có cơ hội tiếp cận sớm với các loại thuốc và phác đồ điều trị mới nhất trên thế giới.
- Đóng góp vào nghiên cứu y học: Các thử nghiệm thành công tại Bệnh viện Từ Dũ sẽ góp phần vào việc phát triển những loại thuốc mới, nâng cao chất lượng điều trị và sức khỏe cộng đồng.
Bệnh viện Từ Dũ cam kết sẽ tiếp tục duy trì và phát huy những tiêu chuẩn cao nhất của GCP, không ngừng nâng cao chất lượng nghiên cứu lâm sàng vì sức khỏe và tương lai của các thế hệ.
Sáng ngày 9 tháng 6 năm 2025, Bệnh viện Từ Dũ vinh dự đón tiếp Đoàn Lãnh đạo Bộ Y tế và Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh đến thăm và chúc mừng thành công của ca can thiệp thông tim bào thai cho sản phụ người Singapore – một cột mốc quan trọng, đánh dấu bước tiến vượt bậc trong kỹ thuật can thiệp bào thai tại Việt Nam.
Căn cứ kí hợp tác MoU giữa Bệnh viện Từ Dũ và công ty GE Healthcare Việt Nam và Công ty TNHH kỹ thuật Y Tế Toàn Diện về hỗ trợ máy siêu âm mô hình Opus và trạm mô phỏng để trang bị cho Trung tâm đào tạo siêu âm mô phỏng chuẩn Châu Âu.
Chiều ngày 2/6, Chủ tịch UBND TP Hồ Chí Minh Nguyễn Văn Được cùng với nhiều sở ngành của Thành phố đã đến thăm và trao tặng bằng khen cho ekip can thiệp bào thai của Bệnh viện Từ Dũ và Bệnh viện Nhi Đồng 1 đã thực hiện thành công can thiệp tim bào thai cho một sản phụ người Singapore, ghi nhận một thành tựu nổi bật của y học Việt Nam.
Hôm nay (30/5), Uỷ viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã gửi thư khen tới cán bộ, y bác sĩ, nhân viên y tế cùng tập thể lãnh đạo Bệnh viện Nhi đồng 1 và Bệnh viện Từ Dũ (TP HCM).
Ngày 28/5/2025, một ca can thiệp tim bào thai phức tạp đã được thực hiện thành công tại Bệnh viện Từ Dũ với sự phối hợp của Bệnh viện Nhi Đồng 1, mở ra hy vọng sống cho một thai nhi mắc dị tật tim bẩm sinh nặng. Đây là ca khó nhất trong số 9 ca can thiệp tim bào thai tại BV Từ Dũ tính đến thời điểm hiện tại, do nhiều yếu tố bất lợi liên quan đến tuổi thai, giải phẫu tim và tư thế thai nhi.
Thai phụ K. W. S. 41 tuổi, người Singapore, mang thai lần đầu sau hơn 10 năm hiếm muộn, nhờ phương pháp thụ tinh trong ống nghiệm (IVF). Dự sinh tháng 9/2025. Chị K. thực hiện IVF và theo dõi thai kỳ tại hai bệnh viện lớn tại Singapore (KK Women’s and Children’s Hospital và Singapore General Hospital). Hành trình thai kỳ của cô không hề suôn sẻ. Từ tuần thứ 18, các bác sĩ tại đây đã phát hiện thai nhi có bất thường về tim mạch, với tình trạng hở van hai lá nặng và thông liên thất. Tình hình ngày càng nghiêm trọng hơn khi ở tuần thứ 21, siêu âm tim thai cho thấy hẹp van động mạch chủ nặng, van hai lá dày, hở van hai lá nặng và thiểu sản thất trái. Niềm hạnh phúc của một người mẹ vừa chớm nở đã bị vụt tắt khi bác sĩ tại Singapore khuyên nên “chấm dứt thai kỳ” vì bệnh tim bẩm sinh của thai quá nặng, không có cơ hội sống. Tuy nhiên với hy vọng tìm kiếm cơ hội cho con, chị và các bác sĩ tại đây đã tìm kiếm thông tin quốc tế về can thiệp tim bào thai và quyết định giới thiệu chị đến Bệnh viện Từ Dũ – cơ sở đầu tiên tại Đông Nam Á thực hiện được kỹ thuật này.
Ngày 28/5/2025, một ca can thiệp tim bào thai phức tạp đã được thực hiện thành công tại Bệnh viện Từ Dũ với sự phối hợp của Bệnh viện Nhi Đồng 1, mở ra hy vọng sống cho một thai nhi mắc dị tật tim bẩm sinh nặng. Đây là ca khó nhất trong số 9 ca can thiệp tim bào thai tại BV Từ Dũ tính đến thời điểm hiện tại, do nhiều yếu tố bất lợi liên quan đến tuổi thai, giải phẫu tim và tư thế thai nhi.
