FDA phê chuẩn thuốc HIV mới
 |
Thuốc HIV mới là sự kết hợp của 4 loại thuốc.
Cơ quan Quản lý Thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ phê chuẩn loại thuốc viên mới để điều trị nhiễm HIV kết hợp 4 loại thuốc và chỉ phải uống 1 lần/ngày.
Stribild, sẽ được bán trên thị trường bởi nhà sản xuất Gilead Sciences, chứa 4 loại thuốc điều trị HIV là elvitegravir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate. Thuốc sẽ được kê cho những người chưa bao giờ được điều trị nhiễm HIV.
Hai trong số 4 loại thuốc, elvitegravir và cobicistat là thuốc mới. Elvitegravir gây cản trở một trong số các enzym mà HIV cần để nhân lên, trong khi cobicistat ức chế một enzym chuyển hóa một số thuốc HIV và do đó kéo dài tác dụng của elvitegravir. Sự kết hợp giữa emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate chính là thuốc Truvada đã được bán trên thị trường, và 2 loại thuốc đó đã kết hợp với nhau để ngăn chặn một enzym mà HIV cần để tái tạo.
TS. Edward Cox, Giám đốc Văn phòng các sản phẩm kháng sinh tại Trung tâm Nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA nói: "Cho dù tiếp tục nghiên cứu và phát triển thuốc, việc điều trị cho những người nhiễm HIV đã phát triển từ phác đồ nhiều loại thuốc đến phác đồ một loại thuốc". Sự kết hợp các thuốc HIV mới như Stribild giúp đơn giản hóa phác đồ điều trị".
Hai thử nghiệm lâm sàng cho thấy 88-90% bệnh nhân được điều trị bằng Stribild có lượng virus HIV trong máu không thể phát hiện sau 48 tuần điều trị.
Thuốc này sẽ mang hộp cảnh báo rằng nó có thể gây tích lũy acid lactic trong máu và các rối loạn gan nghiêm trọng, cả hai đều có thể gây tử vong. Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ thường gặp bao gồm buồn nôn và tiêu chảy. Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm các rối loạn thận mới hoặc trầm trọng hơn, giảm mật độ khoáng chất xương, tái phân bố chất béo và những thay đổi trong hệ miễn dịch.
Gilead (có trụ sở tại Foster City, California) phải tiến hành nhiều nghiên cứu hơn nữa để xác định độ an toàn của thuốc ở phụ nữ và trẻ em, kháng Stribild phát triển như thế nào và có thể tương tác với các thuốc khác không.
Theo Cimsi
- Bệnh viện đã thực hiện 378 báo cáo ADR, giảm 7,9% so với năm 2023 (408 báo cáo), tăng 14,2% so với năm 2022 (331 báo cáo).
- Số lượng báo cáo ADR ngoại trú là 18 báo cáo, giảm 3,6 lần so với năm 2023 (66 báo cáo).
- Bệnh viện Từ Dũ được Trung tâm DI&ADR quốc gia xếp hạng 8/991 cơ sở khám chữa bệnh có hoạt động theo dõi ADR hiệu quả trong báo cáo tổng kết ADR quốc gia vào tháng 9/2024.
Mirvetuximab soravtansine-gynx đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng, hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát dương tính với thụ thể folat alpha (FRα), kháng hóa trị, là những bệnh nhân đã trải qua 3 liệu trình điều trị trước đó. Theo các chuyên gia, bệnh nhân mắc các loại ung thư này thường được phát hiện khi bệnh đã ở giai đoạn muộn, trải qua phẫu thuật và sau đó được điều trị bằng phác đồ hóa trị có platinum nhưng có thể trở nên kháng thuốc.
Kháng sinh (KS) phổ rộng được xem như “thần dược” để điều trị các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng khi tác nhân gây bệnh chưa được xác định. Mục đích sử dụng KS phổ rộng nhằm bao phủ nhiều loại tác nhân vi khuẩn gram dương và gram âm, bao gồm cả các tác nhân kháng thuốc trong khi chờ kết quả nuôi cấy. Tuy nhiên, việc sử dụng bừa bãi các KS phổ rộng cũ và mới đã góp phần đáng kể vào sự gia tăng tình trạng kháng kháng sinh (AMR) – một vấn đề sức khỏe toàn cầu đáng lưu ý.
Những dữ kiện của một nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy: đái tháo đường thai kỳ (ĐTĐTK) có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng và tử vong ở trẻ sơ sinh nguyên nhân do liên cầu khuẩn nhóm B (GBS). Có nhiều lý do như: thay đổi hệ vi sinh vật âm đạo, giảm đáp ứng miễn dịch và quá trình điều hoà thích nghi của vi khuẩn.
Tiền sản giật là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tử vong mẹ. Bệnh lý tiền sản giật có liên quan đến sự xâm lấn tế bào nuôi nhau thai và sự tái cấu trúc động mạch xoắn tử cung. Với đặc tính kháng viêm, aspirin được giả thuyết rằng có thể cải thiện sự bám nhau giúp ngăn ngừa tiền sản giật. Vì vậy, spirin liều thấp được khuyến cáo sử dụng để dự phòng tiền sản giật trong thai kỳ. Mặt khác, aspirin cũng được chỉ định cho các trường hợp thai giới hạn tăng trưởng, sinh non, thai lưu.
Sốt là triệu chứng phổ biến trong thực hành lâm sàng hàng ngày và một số lượng lớn người bệnh nhập viện do sốt. Nhiều người bệnh được dùng thuốc kháng sinh, thuốc kháng vi-rút, thuốc kháng nấm hoặc thuốc kháng ký sinh trùng, nếu coi nhiễm trùng là nguyên nhân chính. Tuy nhiên, thuốc được dùng để điều trị có thể là nguyên nhân tiềm ẩn gây sốt trong bối cảnh như vậy
