Thông tin thuốc Tháng 2/2016: Thông tin về các chuỗi báo cáo ADR nghiêm trọng tại các bệnh viện trong cả nước năm 2015

   Mỗi năm số lượng báo cáo ADR một gia tăng nhưng các báo báo ADR nghiêm trọng đã giảm rõ rệt, từ 28 báo cáo ADR nghiêm trọng (2013) giảm xuống 23 báo cáo (2014) và 8 báo cáo (2015). Đó là dấu hiệu đáng mừng, đánh dấu công tác Cảnh giác dược đã hoạt động khá hiệu quả trong việc cung cấp thông tin liên quan đến việc cảnh báo các thuốc có phản ứng có hại nghiêm trọng của thuốc kịp thời cho các cơ sở khám và chữa bệnh trên 63 tỉnh thành trong cả nước.  Hoạt động cảnh giác dược đã giúp công tác phòng bị và xử lý kịp thời khi xảy ra ADR nghiêm trọng đe dọa tính mạng người bệnh, không làm ảnh hưởng đến uy tín chất lượng khám chữa bệnh của bệnh viện.

   Trong năm 2015, Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI & ADR Quốc gia) đã nhận được nhiều báo cáo xảy ra theo chuỗi (từ các bệnh viện trong cả nước). Thông tin về các chuỗi báo cáo như sau:

Cập nhật ngày 15/12/2015 

STT	Tên thuốc	Nhà sản xuất	Số lô	Số báo cáo trong chuỗi	Biểu hiện
1	Biocetum (ceftazidim)	Pharmaceutical Works Polpharma S.A.	50108-15W	2	Khó thở, hoa mắt, mạch nhanh,  1 trường hợp có buồn nôn, nôn

Cập nhật ngày 29/7/2015 

STT	Tên thuốc	Nhà sản xuất	Số lô	Số báo cáo trong chuỗi	Biểu hiện
1	Omnipaque (iohexol)	GE Healthcare Ireland	12624749	04	Lạnh run, mạch nhanh, khó thở, phổi ran ẩm, SpO2 giảm
2	Doneson (propofol)	Bangladesh	IKJ10	03	Khó thở, rét run, mạch nhanh, SpO2 giảm, nôn
3	Santax 1g (cefotaxim)	Zeiss Pharmaceutical Pvt., Ltd.	1115004E	06	Khó thở, ngứa, đỏ da, tím môi và đầu chi, chóng mặt
4	Xenetix (iobitridol)	Guerbet France	14WC032D	02	Mệt, đau đầu, chóng mặt, khó thở, lạnh run, sốt, tụt huyết áp

Cập nhật ngày 20/4/2015 

STT	Tên thuốc	Nhà sản xuất	Số lô	Số báo cáo trong chuỗi	Biểu hiện
1	Ceftriaxon KMP	JSC Kievmedpreparat	80659	6	Tím tái, khó thở, mạch nhanh, hạ huyết áp, sẩn ngứa, ...

Cập nhật ngày 06/04/2015 

STT	Tên thuốc	Nhà sản xuất	Số lô	Số báo cáo trong chuỗi	Biểu hiện
1	Nước cất pha tiêm 5ml	CTCPDP Vĩnh Phúc (VINPHACO)	471014	3	Phản ứng phản vệ (môi, chi tím, mạch nhanh)
2	Cinmox 400 mg (moxifloxacin)	Nexus Pharma,  Pakistan	M0902	7	Lạnh run, đau buốt sống lưng.

   Trong trường hợp xảy ra các ADR nghiêm trọng liên quan đến cùng một chế phẩm trong khoảng thời gian ngắn, Trung tâm DI & ADR Quốc gia đề xuất với cán bộ y tế và bệnh viện gửi báo cáo:

- Kiểm tra quy trình, kỹ thuật tiêm truyền thuốc và quy trình bảo quản thuốc tại bệnh viện. Đảm bảo an toàn trong quá trình tiêm truyền thuốc cho bệnh nhân.

- Tiếp tục theo dõi việc sử dụng các thuốc trong cùng lô và giám sát chặt chẽ bệnh nhân sử dụng các thuốc này. 

- Trong trường hợp tiếp tục xảy ra phản ứng có hại, cần phát hiện và xử trí kịp thời, đồng thời, báo cáo ngay về Trung tâm DI & ADR Quốc gia. Nếu các trường hợp ghi nhận tiếp theo có biểu hiện nghiêm trọng, xin tạm ngừng sử dụng lô thuốc, bảo quản theo đúng điều kiện ghi trên nhãn thuốc và đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh hoặc các Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh lấy mẫu và kiểm tra chất lượng lô thuốc. Chỉ sử dụng lại thuốc trong lô nếu kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu.

   Trung tâm DI & ADR Quốc gia xin cung cấp các thông tin trên để các đồng nghiệp lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc. Nếu phát hiện bất kì ADR nào nghi ngờ liên quan đến thuốc, đặc biệt trong các lô thuốc trên, xin các đồng nghiệp gửi báo cáo trong thời gian sớm nhất đến Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc qua:

- email (di.pvcenter@gmail.com), hoặc

- báo cáo trực tuyến (http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/ADROnline.aspx) hoặc đường bưu điện.

Lưu ý: 

- Việc gửi báo cáo ADR thể hiện trách nhiệm của các cơ sở khám, chữa bệnh/đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm trong công tác báo cáo ADR. 

- Sản phẩm có số lượng báo cáo ADR liên quan lớn không đồng nghĩa rằng sản phẩm đó có vấn đề về chất lượng.

 

Tài liệu:

http://canhgiacduoc.org.vn/Thongtinthuoc/TinYDuoc/314