Hội đồng đạo đức bệnh viện Từ Dũ (IRB): lá chắn an toàn cho nghiên cứu vì sức khỏe cộng đồng
Bệnh viện Từ Dũ – Với vị thế là một trong những cơ sở đầu ngành trong lĩnh vực Sản Phụ khoa và Sơ sinh, Bệnh viện Từ Dũ không chỉ là nơi chăm sóc sức khỏe mà còn là trung tâm nghiên cứu khoa học tiên phong, tạo ra những đột phá y học phục vụ sức khỏe của phụ nữ, bà mẹ và trẻ em. Để đảm bảo mọi tiến trình nghiên cứu đều tuân thủ các chuẩn mực cao nhất về khoa học và đạo đức, Bệnh viện tự hào giới thiệu về hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở Bệnh viện Từ Dũ (IRB-VN02.061).
1. Vai trò cốt lõi: Đặt sức khỏe con người lên hàng đầu
Sứ mệnh hàng đầu và thiêng liêng nhất của Hội đồng Đạo đức là bảo vệ quyền lợi, an toàn, sức khỏe của tất cả những người tham gia vào các nghiên cứu y sinh học. Trong bối cảnh nghiên cứu y học ngày càng phát triển, IRB đóng vai trò như một "lá chắn đạo đức" độc lập, khách quan:
- Bảo vệ đối tượng dễ tổn thương: Đặc biệt trong lĩnh vực sản phụ khoa và sơ sinh, Hội đồng có trách nhiệm cao nhất trong việc bảo vệ các đối tượng dễ tổn thương như phụ nữ mang thai, thai nhi và trẻ sơ sinh khỏi mọi rủi ro không đáng có.
- Đảm bảo tính tự nguyện và hiểu biết: Hội đồng thẩm định chặt chẽ quy trình đồng thuận tham gia nghiên cứu, đảm bảo mỗi người tham gia đều được cung cấp đầy đủ thông tin, có quyền quyết định và hoàn toàn tự nguyện mà không chịu bất kỳ áp lực nào.
- Cân bằng lợi ích và nguy cơ: Chúng tôi đánh giá cẩn trọng giữa lợi ích tiềm năng của nghiên cứu đối với cộng đồng và các rủi ro có thể xảy ra đối với cá nhân, chỉ phê duyệt những đề cương mà lợi ích được chứng minh là vượt trội hơn hẳn rủi ro.
2. Nền tảng pháp lý vững chắc:
Hoạt động của Hội đồng Đạo đức Bệnh viện Từ Dũ đã được Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Cục KHCN&ĐT) thuộc Bộ Y tế chính thức công nhận và cập nhật trên Trang thông tin điện tử.
- Tên chính thức: Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở Bệnh viện Từ Dũ.
- Mã số hoạt động: IRB-VN02.061.
- Văn bản xác nhận: Công văn số 2910/K2ĐT-KHCN về việc cập nhật hoạt động IRB của Bệnh viện Từ Dũ, ban hành ngày 04 tháng 11 năm 2025.
Sự công nhận này khẳng định Hội đồng hoạt động theo đúng các quy định hiện hành của Bộ Y tế và tiêu chuẩn về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học.
3. Động lực cho các nghiên cứu chất lượng cao
Việc thẩm định đạo đức không phải là rào cản, mà là bước đệm quan trọng để nâng cao chất lượng nghiên cứu. Khi một đề cương được Hội đồng Đạo đức phê duyệt, điều đó đồng nghĩa với việc nghiên cứu đó không chỉ có giá trị khoa học mà còn đảm bảo tính nhân văn cao nhất.
Hội đồng bao gồm các chuyên gia y tế, nhà khoa học, nhà đạo đức học và đại diện cộng đồng có kinh nghiệm, đảm bảo một góc nhìn đa chiều và toàn diện khi đánh định các đề tài nghiên cứu. Đây là yếu tố then chốt giúp các kết quả nghiên cứu của Bệnh viện Từ Dũ đạt được sự tin cậy và được công nhận rộng rãi.
Bệnh viện Từ Dũ cam kết duy trì một môi trường nghiên cứu khoa học đạt chuẩn mực quốc gia và quốc tế, đảm bảo tính chính trực, minh bạch và tuân thủ đạo đức trong mọi hoạt động khoa học.
Trước thành công của ê-kíp can thiệp bào thai khi phối hợp chặt chẽ, đồng bộ giữa nhiều chuyên khoa, lấy người bệnh làm trung tâm và đặt sự an toàn của thai nhi lên hàng đầu. Thành quả 13 ca can thiệp bào thai thành công là kết tinh của trí tuệ, trách nhiệm và tinh thần làm việc không ngừng nghỉ của cả một tập thể y bác sĩ.
Qua theo dõi diễn tiến siêu âm tim thai, các bác sĩ nhận thấy tổn thương hiện lên ngày một rõ ràng. Trái tim thai nhi dày lên bất thường, trong khi khoang chứa ngày càng thu hẹp. Nếu chọn sinh sớm, nguy cơ tử vong sau sinh gần như chắc chắn bởi non tháng lại kèm bệnh tim phức tạp.
Không có lựa chọn nào dễ dàng.
“Bác sĩ ơi, cứu lấy con em, hết cách rồi…”
Câu nói vang lên trong phòng khám cách đây gần 2 năm đến nay vẫn còn nguyên vẹn trong ký ức của BS.CKII Trần Ngọc Hải - Giám đốc Bệnh viện Từ Dũ. Đó là lời cầu cứu của vợ chồng trẻ đến từ Đà Nẵng khi hay tin thai nhi mắc dị tật tim bẩm sinh nặng: tim không có lỗ van động mạch phổi, thiểu sản thất phải, nguy cơ thai lưu khá cao.
2 năm. 13 ca thông tim bào thai xuyên tử cung thành công. Những sinh linh từng được dự báo “không có cơ hội chào đời” nay đang lớn lên, bắt đầu một cuộc sống tưởng chừng đã khép lại ngay từ trong bụng mẹ.
Bệnh viện Từ Dũ tự hào là đơn vị tiên phong tại Việt Nam triển khai chương trình đào tạo Phẫu thuật Nội soi Phụ khoa theo chuẩn Châu Âu GESEA, góp phần nâng cao năng lực chuyên môn và chuẩn hóa kỹ năng phẫu thuật cho đội ngũ bác sĩ trong nước, tiệm cận với nền y học tiên tiến trên thế giới. Để đạt được những thành quả này, sự quan tâm, chỉ đạo và định hướng chiến lược của Ban Giám đốc Bệnh viện đóng vai trò vô cùng quan trọng, là kim chỉ nam xuyên suốt cho quá trình phát triển chuyên môn.
Ngày 27/01/2026, Bệnh viện Từ Dũ phối hợp với Bệnh viện Nhi Đồng 1 đã thực hiện thành công ca can thiệp tim bào thai lần thứ 14, cứu sống một bào thai mắc dị tật tim bẩm sinh rất nặng, có nguy cơ cao tiến triển tim một thất và thai lưu nếu không được can thiệp kịp thời.



